Consulta de producto
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Durante el desarrollo de productos farmacéuticos, se evalúa el impacto de los excipientes en el proceso de formulación y el rendimiento del producto. Esto es parte de los principios de calidad por diseño (QbD). El objetivo es aumentar la calidad general del producto.
El desarrollo de un producto en cápsula requiere especificaciones precisas de dimensiones y peso. Las variaciones en estas especificaciones pueden provocar errores dimensionales que pueden provocar paradas de la máquina o daños en las cápsulas. Estos errores dimensionales también pueden provocar la transferencia de humedad desde la cubierta de la cápsula a los componentes encapsulados.
Las cápsulas vacías de gelatina dura son una forma farmacéutica establecida para productos farmacéuticos. Están disponibles en varios tamaños, formas y colores. Se utilizan para una amplia gama de aplicaciones, incluidas la investigación, la administración de medicamentos y la farmacia.
Las cápsulas vacías de gelatina dura se pueden llenar manualmente con una máquina de cápsulas manual o presionando el extremo abierto de la cápsula hacia abajo. El llenado de estas cápsulas es una tecnología bien establecida.
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que se utilizan para administración oral. Están llenos de ingredientes farmacéuticos activos. Las cápsulas están llenas de formulaciones líquidas para mejorar la biodisponibilidad del fármaco. Pueden ser formulaciones llenas de líquido, llenas en seco o semisólidas.
Además de las formulaciones líquidas, las cápsulas vacías de gelatina dura también se llenan con formulaciones semisólidas. Se pueden llenar con formulaciones de base líquida, como lípidos, solventes e hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC). Los agentes gelificantes utilizados en estas cápsulas incluyen hidroxipropilmetilcelulosa, carragenanos, celulosa y polisacáridos vegetales.
El uso de gelatina como excipiente es común desde hace casi un siglo. Se deriva de los huesos de los animales. Sin embargo, la gelatina puede contaminarse durante el proceso de fabricación. Esta contaminación puede provocar una contaminación microbiológica de la cápsula vacía.
