¿Cuál es la diferencia entre las cápsulas huecas de gelatina y las cápsulas huecas de hipromelosa?

Las cápsulas generalmente se dividen en cápsulas duras y cápsulas blandas. Las cápsulas duras, también conocidas como cápsulas huecas, constan de dos partes de la tapa; Las cápsulas blandas se procesan en productos con materiales y contenidos formadores de película al mismo tiempo. Según las materias primas, las cápsulas huecas incluyen generalmente: cápsulas huecas de gelatina y cápsulas huecas vegetales. En la actualidad, la producción a gran escala de cápsulas huecas vegetales en China es principalmente cápsulas huecas de hipromelosa. Por lo tanto, las cápsulas huecas domésticas actuales son principalmente cápsulas huecas de gelatina y cápsulas huecas de hipromelosa (HPMC). Cápsulas vacías para comparar.

En primer lugar, las materias primas utilizadas son diferentes. El componente principal de las cápsulas huecas de gelatina es la gelatina medicinal de alta calidad. La gelatina se deriva del colágeno de la piel, los tendones y los huesos de los animales, y es una proteína que se hidroliza parcialmente del colágeno del tejido conectivo o epidérmico de los animales. El componente principal de las cápsulas huecas de HPMC es la 2-hidroxipropilmetilcelulosa, que generalmente se produce mediante eterificación de la celulosa obtenida mediante hidrólisis de plantas. Debido a las creencias religiosas (judaísmo, islam, etc.), los hábitos alimentarios (vegetarianismo), la demanda de defender la naturaleza verde y la prevención de enfermedades de origen animal (enfermedad de las vacas locas), el uso de cápsulas vegetales en el mundo aumenta año tras año.

En segundo lugar, la estabilidad de la estructura química de la cubierta de la cápsula es diferente. La lisina permanece en la gelatina, los residuos de lisina adyacentes se oxidan y se desaminan para formar grupos acetaldehído, y la reacción de condensación de aldehído amina genera un anillo de piridina y reticulación, por lo que se usa gelatina como material de la cápsula y la cápsula se coloca en el proceso. Hay un retraso en la desintegración. La HPMC es parte del grupo metilo y parte del éter polihidroxipropílico de celulosa, que tiene propiedades químicas estables y no sufrirá reticulación, por lo que no habrá retrasos en la desintegración. Además, algunos grupos que contienen aldehídos, compuestos de azúcar reductor y vitamina C en el contenido reaccionarán con los grupos amino o carboxilo de la gelatina y afectarán la desintegración de la cubierta de la cápsula y afectarán la estabilidad del fármaco. Por tanto, este tipo de fármaco no es adecuado para el uso de cápsulas huecas de gelatina. La gelatina contiene grupos como carboxilo y amino, por lo que la cubierta de la cápsula tiene un efecto electrostático. Durante el proceso de llenado del medicamento, la cubierta de la cápsula es propensa a adherirse y a una fácil adsorción del contenido. La cubierta de la cápsula de HPMC tiene poco o ningún efecto electrostático.

En tercer lugar, el contenido de agua es diferente. En condiciones de 20 a 25 ℃ y HR de 40 a 60 %, el contenido de agua de la cubierta de la cápsula hueca de gelatina es de aproximadamente 13 a 15 %, y en estas condiciones, el contenido de agua de la cubierta de la cápsula hueca de hipromelosa es de aproximadamente 4 a 6 %. Las cápsulas huecas de gelatina se volverán quebradizas cuando el contenido de agua sea inferior al 10%, mientras que las cápsulas huecas de HPMC no se volverán quebradizas incluso cuando el contenido de agua alcance el 1%. Un contenido excesivo de agua tiene una gran influencia en la estabilidad de los fármacos sensibles a la humedad. Para el contenido con fuerte higroscopicidad, si se utiliza la cápsula hueca de gelatina, el agua migrará desde la cubierta de la cápsula al contenido, y la disminución del contenido de agua de la cubierta de la cápsula la hará dura y quebradiza, lo que provocará un retraso en la desintegración, mientras que la cápsula hueca de HPMC no tiene este fenómeno.

Cuarto, el rendimiento del recubrimiento es diferente. La superficie de las cápsulas huecas de HPMC es más rugosa que la de las cápsulas huecas de gelatina y su afinidad con la mayoría de los materiales de recubrimiento entérico es significativamente mayor que la de la gelatina. La velocidad de adhesión y la uniformidad de los materiales de recubrimiento son significativamente mejores que las de la gelatina, especialmente para el recubrimiento de juntas cuerpo-tapa. La confiabilidad mejora significativamente. La gelatina no es adecuada para utilizar etanol y otros disolventes orgánicos que puedan deformar fácilmente la gelatina. HPMC es químicamente inerte y puede usarse para recubrimientos a base de agua y etanol y otros solventes orgánicos. El buen rendimiento del recubrimiento de HPMC le brinda ventajas obvias en la preparación de cápsulas recubiertas de liberación sostenida y controlada y formulaciones específicas.

Quinto, los aditivos son diferentes. El componente principal de las cápsulas huecas de gelatina es la proteína, por lo que es fácil criar bacterias y microorganismos. Es necesario agregar conservantes y agentes antibacterianos durante el proceso de producción, por lo que pueden quedar residuos en las cápsulas y se debe usar óxido de etileno antes de envasar el producto terminado. Formas de esterilizar para asegurar los indicadores de control microbiano de la cápsula. Las cápsulas huecas de HPMC no necesitan agregar ningún conservante durante el proceso de producción y no necesitan ser esterilizadas con óxido de etileno.

Sexto, las condiciones de almacenamiento son diferentes. Las pruebas han demostrado que las cápsulas de HPMC casi no son quebradizas en condiciones de baja humedad, no generan electricidad estática y sus propiedades son estables en condiciones de alta humedad. Se pueden almacenar en todas las zonas climáticas y transportar. Las cápsulas de gelatina son propensas a adherirse en condiciones de alta humedad. Pierden agua y se endurecen o se vuelven quebradizos en condiciones de baja humedad. Dependen en gran medida de la temperatura, la humedad, la humedad y los materiales de embalaje del entorno de almacenamiento, e incluso tienen mayores requisitos de transporte. En verano se necesita un camión frigorífico para garantizar la calidad de la cápsula.

En resumen, las cápsulas huecas de HPMC tienen ventajas obvias sobre las cápsulas huecas de gelatina en muchos aspectos. Aunque no es posible reemplazar la posición de liderazgo de las cápsulas huecas de gelatina en un período de tiempo relativamente corto, se utilizan en medicina y alimentación saludable. Seguramente habrá una tendencia de crecimiento más rápida.