¿Qué es una cápsula dura?

cápsula dura se refiere a una cierta cantidad de extracto de material medicinal más polvo medicinal o adyuvantes en polvo o gránulos uniformes, envasados en cápsulas huecas, o el polvo medicinal se divide directamente en cápsulas huecas. En la producción de preparados modernos de la medicina tradicional china, las cápsulas duras se han utilizado ampliamente en los últimos años debido a su proceso tecnológico relativamente simple, su cómoda toma, su rápido efecto y su eficaz aislamiento de los malos olores.

Definición
Generalmente se llaman cápsulas duras. Las cápsulas duras (comúnmente conocidas como cápsulas) en la Farmacopea se refieren a cápsulas que se llenan en cápsulas huecas mediante el uso de técnicas de preparación apropiadas para preparar medicamentos o agregando excipientes apropiados en polvos, gránulos, tabletas, gránulos, semisólidos o líquidos.

Composición
Las cápsulas duras se componen principalmente de cápsulas y contenidos huecos.
1. Cápsula hueca
La gelatina es la principal materia prima para la preparación de cápsulas huecas y, según sea necesario, se deben agregar materiales auxiliares adecuados para garantizar su calidad. Los materiales auxiliares son: ①Los plastificantes, como la glicerina, pueden aumentar la dureza y elasticidad de la cápsula, y la carboximetilcelulosa de sodio puede aumentar la viscosidad y plasticidad de la gelatina; ②Los espesantes, como el agar, pueden aumentar la fuerza de coagulación del gel; ③ Los agentes de protección solar, como el dióxido de titanio del 2% al 3%, pueden evitar que la luz oxide los medicamentos; ④colorantes, como amarillo limón, carmín, etc., pueden aumentar la belleza y facilitar la identificación; ⑤se pueden utilizar conservantes, como los parabenos, para evitar que el pegamento se enmohezca durante la preparación de las cápsulas; ⑥ Los correctores aromáticos, como la etilvainillina al 0,1%, pueden ajustar el sabor de las cápsulas.
2. Tecnología de preparación de contenidos
(1) Agregue el medicamento y los materiales auxiliares apropiados, como diluyentes, deslizantes, desintegrantes, etc., para obtener un polvo, gránulos o tabletas pequeñas uniformes.
(2) Llene los gránulos ordinarios, los gránulos de liberación inmediata, los gránulos de liberación sostenida, los gránulos de liberación controlada o los gránulos con cubierta entérica individualmente o después de mezclar. Si es necesario, agregue una cantidad adecuada de gránulos en blanco como relleno.
(3) El medicamento en polvo no se llena directamente.
(4) El fármaco se convierte en compuestos de inclusión, dispersiones sólidas, microcápsulas o microesferas.
(5) Las soluciones, suspensiones, emulsiones, etc. también se pueden llenar en cápsulas huecas con una máquina llenadora especial y sellarlas si es necesario.