¿Cuáles son las propiedades de la cubierta de la cápsula blanda?

Los componentes contenidos en el cubierta de cápsula blanda son más o menos similares a los de la cubierta de la cápsula dura. La composición de la cubierta de la cápsula incluye principalmente cuatro tipos de materiales: caucho, plastificante, agua y aditivos. Además de cumplir los requisitos de la Farmacopea, la calidad de la gelatina también debe cumplir los requisitos de fuerza del gel (poder de congelación) y viscosidad. Por ejemplo, el poder de congelación es de 150～2500 Bloom y la viscosidad es de 25～45mpa.s (centipoise), lo cual es adecuado para medicamentos con fuerte higroscopicidad. , Es recomendable utilizar gelatina con alto poder de congelación y baja concentración. Se utiliza dióxido de titanio como agente enmascarante y su dosis es de 2 a 12 g por kg de gelatina. Se pueden agregar agentes aromatizantes como un 5% de sacarosa para aumentar el dulzor, masticar y ajustar la dureza. El conservante utiliza una mezcla de p-hidroxibenzoato de metilo (1,6%) y p-hidroxibenzoato de propilo (0,04%). La cáscara contiene una cierta cantidad de agua y el producto terminado general es del 6% al 13%.

Las cápsulas blandas se pueden llenar con varios aceites o medicamentos líquidos o suspensiones que no disuelven la gelatina o medicamentos sólidos. El contenido líquido llenado se puede dividir en tres categorías:

1) Líquidos volátiles o no volátiles que sean inmiscibles con agua, como aceites vegetales o aceites aromáticos.

2) Líquidos no volátiles miscibles con agua como polietilenglicol y tensioactivos no iónicos.

3) Compatible con agua y compuestos poco volátiles como glicerina, propilenglicol e isopropanol.
Por lo general, el medicamento puede absorber agua, lo que a menudo provocará que cambie el agua en la cubierta de la cápsula blanda. Si el fármaco es hidrófilo, debe mantenerse en una concentración de 5% de agua. Los aceites se utilizan generalmente como disolvente o medio de suspensión del fármaco y se rellenan con aceite. Aunque la cápsula blanda no tiene humedad, la humedad o la humedad en la cubierta de la cápsula pueden penetrar a través de la pared de la cápsula y entrar en ella. Si el fármaco es hidrófilo, también se debe retener un 3% de humedad. El medicamento líquido contiene más del 50% de agua o contiene disolventes volátiles miscibles en agua y de bajo peso molecular, como etanol, acetona, aminas, ácidos y ésteres, etc., que pueden ablandar o disolver las cápsulas blandas, por lo que no es adecuado para convertirlo en cápsulas blandas; Al llenar medicamentos líquidos, el pH debe controlarse entre 2,5 y 7,5; de lo contrario, las cápsulas blandas pueden derramarse debido a la hidrólisis ácida de la gelatina durante el almacenamiento. Una alcalinidad fuerte puede desnaturalizar la gelatina y afectar la solubilidad de las cápsulas blandas. El contenido de hierro en la gelatina cruda no debe exceder el 0,0015% para evitar el deterioro de los medicamentos sensibles al hierro.