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Cubierta de cápsula de gelatina hecha de gelatina es una de las formas farmacéuticas más importantes en la industria farmacéutica y nutracéutica. Las cápsulas encierran el fármaco o ingrediente farmacéutico activo (API) en una cubierta inodoro, insípida, elegante y fácil de llenar.
La gelatina es una proteína natural obtenida de la hidrólisis parcial del colágeno que se encuentra en la piel, el tejido conectivo y los huesos de los animales. Es una muy buena fuente de proteínas y se utiliza en muchas aplicaciones, incluidos complementos alimenticios, productos farmacéuticos, piensos para animales y cosméticos.
Hay dos tipos básicos de cápsulas de gelatina: duras y blandas.
En una cápsula de gelatina dura, la parte superior de la cubierta, llamada tapa, tiene un diámetro ligeramente mayor que la parte inferior, llamada cuerpo. Juntas, estas piezas encajan perfectamente para formar una unidad herméticamente sellada.
La cápsula de gelatina dura es ideal para encerrar formulaciones de medicamentos o nutracéuticos sólidos en polvo. Sin embargo, no son adecuados para líquidos acuosos ya que el agua puede ablandar la gelatina y distorsionar la cápsula.
La producción de cápsulas de gelatina dura es un proceso altamente controlado y automatizado, que requiere un estricto control de calidad para garantizar la integridad del producto y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación. La calidad de la cápsula se monitorea mediante pruebas físicas como humedad, diámetro y tamaño, prueba de ceniza y tiempo de colapso.
