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En los 100 años de historia de cápsulas , la gelatina ha mantenido su estatus como material de cápsula principal debido a su amplia fuente, propiedades físicas y químicas estables y excelente rendimiento de procesamiento. A medida que aumenta la preferencia de la gente por las cápsulas, las cápsulas huecas se utilizan cada vez más en los campos de la alimentación, la medicina y los productos sanitarios. Sin embargo, la aparición y propagación de la enfermedad de las vacas locas y la fiebre aftosa han hecho que la gente se preocupe por los productos de origen animal. Las materias primas más utilizadas para la gelatina son los huesos y pieles de ganado vacuno y porcino, y sus riesgos se están convirtiendo gradualmente en una preocupación. Para reducir el riesgo de seguridad de las materias primas de las cápsulas huecas, los expertos de la industria continúan investigando y desarrollando materiales de cápsulas adecuados de origen vegetal. Además, con el aumento de la variedad de cápsulas, la diversidad de su contenido ha ido haciendo que la gente se dé cuenta de que existe un problema de compatibilidad entre las cápsulas huecas de gelatina y algunos contenidos con propiedades especiales. Por ejemplo, el contenido que contiene grupos aldehído o que reacciona para formar grupos aldehído bajo ciertas condiciones puede conducir a la reticulación de la gelatina; El contenido reductor fuerte puede sufrir una reacción de Mailard con gelatina (reacción de Mailard); El contenido altamente higroscópico hará que la cubierta de la cápsula pierda agua y pierda su dureza original. Entre ellos, las cápsulas huecas hechas de hidroxipropilmetilcelulosa (hpmc) han formado una producción a gran escala. Debido a la diferencia de propiedades entre gelatina y gelatina, la formulación de las cápsulas huecas de hpmc es más complicada y es necesario agregar algunos agentes gelificantes, como goma arábiga, carragenano (goma de algas), almidón, etc. La cápsula hueca de hpmc es un producto con un concepto natural. Su material y proceso de producción están aprobados por la Asociación de Judaísmo, Islam y Vegetariana. Puede satisfacer las necesidades de personas de diversas religiones y hábitos dietéticos.
Tiene una mayor aceptación y tiene una película de gelatina. Si el contenido de humedad está por debajo de este límite, la película de gelatina será evidentemente quebradiza. Las cápsulas huecas de gelatina ordinarias sin aditivos tienen un riesgo de friabilidad superior al 10% cuando el contenido de humedad es del 10%; cuando la humedad continúa disminuyendo al 5%, se producirá una friabilidad del 100%. En comparación, la dureza de las cápsulas huecas de hpmc es mucho mejor, incluso si la humedad ambiental es baja, aún mantiene un buen rendimiento. Por supuesto, la prevalencia de la fragilidad de las cápsulas huecas de hpmc con diferentes prescripciones en condiciones de baja humedad será bastante diferente. Por el contrario, cuando la cápsula hueca de gelatina se coloca en un ambiente de alta humedad, la cubierta de la cápsula se ablandará, se deformará o incluso colapsará después de absorber agua. Las cápsulas huecas de hpmc pueden mantener una buena morfología y rendimiento incluso en condiciones de alta humedad. Por tanto, las cápsulas huecas de hpmc son altamente adaptables al medio ambiente. Esta ventaja es especialmente significativa cuando el área de venta del producto cubre múltiples zonas climáticas o las condiciones de almacenamiento son relativamente malas. Fuerte estabilidad química La reacción de reticulación de las cápsulas de gelatina es un problema difícil que se encuentra en las formulaciones de cápsulas. Debido a que el grupo aldehído del contenido reacciona con el grupo amino del aminoácido en la gelatina para formar una estructura de red, la cubierta de la cápsula es difícil de disolver en las condiciones de disolución in vitro, lo que afecta la liberación del fármaco. La hipromelosa es un derivado de celulosa que es químicamente inerte y tiene una excelente compatibilidad con la mayoría de las sustancias, por lo que las cápsulas huecas de hpmc no tienen riesgo de reacciones de reticulación y tienen una alta estabilidad química.
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