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Cáscara de cápsula de gelatina vacía (también llamada cápsula dura o sólida) es una forma farmacéutica sólida que se utiliza para encerrar una o más sustancias farmacológicas en una pequeña cubierta. Las cápsulas se encuentran entre las formas de dosificación de administración de medicamentos más populares utilizadas en la industria farmacéutica y nutracéutica.
La gelatina, una proteína que se deriva de los tejidos conectivos de animales y vegetales, está ampliamente considerada como segura por los principales organismos reguladores. Ofrece una solución insípida, no alergénica, libre de OGM y sin gluten para que los productores creen una forma de dosificación oral cómoda y sabrosa que se puede personalizar en color, forma o tamaño para satisfacer los diferentes requisitos de llenado y del mercado objetivo.
Además de su uso como relleno de cápsulas, también se puede utilizar para cubrir ingredientes en polvo o tabletas prefabricadas. Algunos tipos de gelatina, incluida la gelatina de hueso bovino, ofrecen firmeza, mientras que las opciones porcinas ofrecen características de plasticidad.
El proceso de encapsulación implica varios pasos diferentes que garantizan la calidad del producto final. Incluye preparación de las materias primas, inmersión, moldeo y encapsulación. Luego, la cápsula se sella en una tapa y se coloca en el contenedor o embalaje que se enviará.
Los problemas durante el proceso de encapsulación pueden incluir: ajuste excesivo de la longitud del cierre, presión de cierre excesiva, llenado excesivo de las cápsulas, tamaño o configuración incorrectos del pasador, condiciones de almacenamiento incorrectas que favorecen la transferencia de humedad desde la cubierta de la cápsula a los componentes encapsulados y alineación inadecuada de los segmentos superior e inferior de la cápsula.
Además, la calidad de una cápsula puede verse afectada por materiales extraños en la solución de gelatina durante la inmersión o la impresión. La presencia de crecimiento bacteriano en la cápsula también puede afectar su calidad. Esto requiere una inspección y un análisis cuidadosos de las cápsulas terminadas para garantizar que cumplan con todas las especificaciones requeridas.
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