Consulta de producto
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1) Estanqueidad:
Toma 10 cápsulas de este producto, pellizque suavemente ambos extremos de la cápsula con el pulgar y el índice, gírela y sepárela sin que se pegue, deforme o rompa, luego llénela con talco, cubra la tapa del frasco y el cuerpo, y deje caer las cápsulas una por una. Sobre una tabla de madera de 2 cm de espesor y 1 m de alto, no se produce ninguna fuga de polvo. Si hay una pequeña cantidad de fuga de polvo, no más de 2 tabletas. Si supera las 10 veces, deberá realizar otras 10 pruebas adicionales y seguir las normas.
2) Fragilidad:
Tome 50 piezas de este producto, póngalas en los vasos, llévelas a una secadora llena de solución saturada de nitrato de magnesio, manténgalas a 25°C y 1°C durante 24 horas e inmediatamente colóquelas sobre una tabla de madera (espesor. Coloque un peso cilíndrico (hecho de politetrafluoroetileno, diámetro 22 mm, peso 20 g ± 0,1 g) en el tubo de vidrio de 2 cm) libremente desde la boca del tubo de vidrio. Según si la cápsula está rota, si hay rotura, no más de 15 piezas.
3) Plazo para la desintegración:
Tome 6 tabletas del producto, llénelas con talco y verifique la cápsula de acuerdo con el método y método de verificación del límite de tiempo de desintegración. Cada tableta debe disolverse o desintegrarse completamente en 10 minutos. Si una tableta no se puede disolver o desintegrar por completo, se deben tomar otras 6 tabletas para su revisión y la revisión debe cumplir con los requisitos.
4) Sulfito (cálculo SO<[2]>):
En lugar de 5,0 gramos de producto, se disuelve en un matraz de fondo redondo de cuello largo con 100 ml de agua calentando, añadiendo 2 ml de ácido fosfórico y 0,5 g de bicarbonato de sodio, conectando inmediatamente el tubo del condensador, y tomando 15 ml de solución de yodo 0,1 mol/L como recibir la solución, recoger la fracción de 50 ml, añadir 100 ml de agua, agitar bien, medir 50 ml, poner Se pone al baño maría para que se evapore, se añade la cantidad justa de agua en cada momento y se evapora hasta que la solución quede casi incolora.
5) Cloroetanol:
Tome una cantidad adecuada de cloroetanol, pese con precisión, agregue n-hexano para disolver, diluya cuantitativamente hasta una solución de aproximadamente 22°g por ml; mida con precisión 2 ml, colóquelo en un embudo de separación que contenga 24 ml de n-hexano, agregue 2 ml de agua purificada y agite bien. Para la extracción, se utilizó la solución acuosa como solución de control. Otra cantidad apropiada de cápsulas, cortadas en trozos, que pesaban 2,5 g, se colocaron en un tapón de matraz Erlenmeyer, se agregaron 25 ml de n-hexano, se remojaron durante la noche, la solución de n-hexano se transfirió al embudo de decantación, se agregaron 2 ml de agua y la solución se extrajo mediante agitación, solución acuosa como solución de ejemplo.
6) Comprobar mediante cromatografía de gases:
Utilice una columna de polietilenglicol-1500 al 15 % (o polietilenglicol al 10 %-20 metros) con una longitud de columna de 2 metros y mida una temperatura de columna de 110 °C. El área del pico o la altura del cloroetanol en la solución de prueba no debe exceder el área del pico o la altura de la solución de control (aplicable al proceso de esterilización con óxido de etileno).
7) Pérdida por secado:
Tomar 1,0g de este producto, separar el tapón del frasco y secar a 105°C durante 6 horas. El rango de pérdida de peso es del 12,5% al 17,5%.
8) Residuo de ignición:
Tomar 1,0 gramo de producto e inspeccionar según ley. El residuo restante (transparente) no debe exceder el 2,0%, el 3,0% en una parte (parte translúcida o transparente y opaca), el 4,0% (en una parte translúcida y la otra parte opaca) y el 5,0% (otra parte opaca).
9) Metales pesados:
El contenido de metales pesados no debe exceder las 50 ppm.
10) Viscosidad:
Tome 4,50 g de este producto, colóquelo en un vaso de precipitados de 100 ml, fije el peso, agregue 20 ml de agua tibia y colóquelo en un baño de agua a 60 ℃ revolviendo para que se disuelva. Saque el vaso, seque la pared exterior, agregue agua para que el peso total del pegamento alcance el peso de la siguiente fórmula de cálculo (incluido el 15,0 % de producto seco). Revuelva el pegamento uniformemente y viértalo en un matraz Erlenmeyer seco con tapón. Apretar el tapón y colocarlo en un baño de agua a 40°C y 0,1°C. Después de unos 10 minutos, póngalo en un viscosímetro plano.
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