Consulta de producto
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Cápsula de gelatina Proceso de fabricación
1. Preparación de Materia Prima
Obtención de gelatina: Derivada de huesos/piel de ganado, piel de cerdo o escamas de pescado (varía según la región/religión).
Purificación: Hervido en soluciones ácidas/álcalis para eliminar grasas y minerales, luego filtrado para eliminar impurezas.
Mezclado: Mezclado con agua, glicerina (plastificante) y, a veces, colorantes para formar un gel espeso.
2. Preparación del gel
Derretir: La mezcla de gelatina se calienta a 60-70°C hasta que esté completamente líquida.
Control de viscosidad: ajustado para garantizar un espesor uniforme de la pared de la cápsula.
Antiespumante: Tratado al vacío para eliminar las burbujas de aire que podrían debilitar las cápsulas.
3. Moldeo por inmersión (método tradicional)
Pasadores de acero inoxidable: sumergidos en la solución de gelatina para formar mitades de cápsula.
Enfriamiento y ajuste: Los pasadores se retiran lentamente y se enfrían a 10-15°C para su solidificación.
Secado: Las mitades de las cápsulas se secan en cámaras de humedad controlada para evitar que se deformen.
4. Recortar y unir
Corte de precisión: las mitades de las cápsulas se recortan a longitudes exactas.
Montaje: Las secciones de cuerpo y tapa se unen mecánicamente.
Pulido: Enrollado en tela para alisar los bordes y retirar el exceso de gelatina.
5. Controles de calidad
Inspección visual: Rechaza cápsulas deformadas, descoloridas o desiguales.
Prueba de humedad: Garantiza un contenido de humedad del 12 al 15 % (demasiado seco = quebradizo; demasiado húmedo = pegajoso).
Verificación de peso y tamaño: las cápsulas deben cumplir estrictos estándares farmacéuticos.
6. Embalaje
Almacenamiento a granel: Se mantiene en condiciones de baja humedad para evitar que se ablande.
Conteo y embotellado: máquinas automáticas llenan botellas o blisters.
| etapa | Detalles clave del proceso | Notas críticas |
| 1. Preparación de la materia prima | • Extracción de gelatina : Hervir partes de ganado/cerdos/pescado en baños ácidos/álcalis. | – Halal/kosher : Requiere sacrificio de animales certificado |
| • Aditivos : Glicerina (plastificante), agua purificada, colorantes opcionales | – sin alcohol Se permiten disolventes a base de | |
| 2. Derretimiento del gel | • Calentado a 60–70°C hasta que quede liquido | – control de viscosidad asegura paredes uniformes de la cápsula |
| • El desespumante al vacío elimina las burbujas de aire. | – Solo tanques de acero inoxidable (sin metales reactivos) | |
| 3. Moldeo por inmersión | • Pasadores de acero inoxidable sumergidos en gel, enfriados hasta 10-15°C para solidificación | – Moldes dedicados : Sin contaminación cruzada con líneas no halal |
| • Secado en cámaras con humedad controlada (~30% RH) | – Secado lento previene la fragilidad | |
| 4. Recortar/Unir | • Mitades de cápsula cortadas a la longitud precisa y unidas mecánicamente | – Sin lubricantes de grasa animal en maquinaria |
| • Pulido con paños aptos para alimentos | – detectores de metales comprobar si hay restos de equipo | |
| 5. Control de calidad | • Inspección visual : Rechaza cápsulas deformadas/descoloridas | – Prueba de humedad : objetivo del 12 al 15 % (crítico para la vida útil) |
| • Controles de peso/tamaño : Clasificación automatizada | – Pruebas de disolución verifica las tasas de liberación de fármacos | |
| 6. Embalaje | • Embotellado o en blister en baja humedad entornos | – Embalaje barrera previene la absorción de humedad |
